Antibiotikaresistenzen: EU-Plan soll Arzneimittelpolitik revolutionieren

35.000 Menschen sterben jedes Jahr in der Europäischen Union, weil Antibiotika bei Patientinnen und Patienten nicht mehr anschlagen. Volkhard Kempf, Leiter des Zentrums für Infektionsmedizin an der Uniklinik Frankfurt, kennt das Problem der Antibiotikaresistenzen gut. Auch in Frankfurt sterben Menschen, weil kein Antibiotikum mehr wirkt. &bdquo;Wir beobachten solche Infektionen in allen Altersgruppen“, sagt der Experte für antibiotikaresistente Keime. Das Problem der hochresistenten Erreger sei seit Jahren bekannt und Kempf beobachtet, dass die Fälle immer mehr werden.

Mit einem umfangreichen Gesetzespaket will das EU-Parlament nun die Ausbreitung von Antibiotikaresistenzen stoppen und die Entwicklung neuer Antibiotika fördern. &bdquo;Das Pharmapaket fördert den umsichtigen Einsatz von Antibiotika und schafft Anreize zur Entwicklung neuer Antibiotika, um die wachsende Bedrohung von Resistenzen einzudämmen“, sagt Tiemo Wölken (SPD), gesundheitspolitischer Sprecher der Sozialdemokraten. Das am Mittwoch im Parlament vorgelegten Pharmagesetz sieht eine verpflichtende Diagnose vor der Verabreichung eines Antibiotikums vor, von der nur in begründeten Ausnahmefällen, weil zum Beispiel ein Notfall vorliegt, verzichtet werden darf.

Hintergrund ist, dass Antibiotika häufig leichtfertig verschrieben oder von Patientinnen und Patienten ohne Rücksprache mit medizinischem Personal eingenommen werden. Dabei wirken sie nur bei Erkrankungen, die durch Bakterien, nicht aber durch Viren verursacht werden. Der gesundheitspolitische Sprecher der EVP-Fraktion, Peter Liese (CDU), fordert daher die Ausweitung von Schnelltests in Arztpraxen, um schnell klären zu können, ob es sich um eine bakterielle Infektion handelt oder nicht. &bdquo;So sehr ich gegen zusätzliche Bürokratie bin, wenn es um Menschenleben geht, ist dieser Aufwand vertretbar“, sagt er. Der Schnelltest funktioniere wie ein Corona-Test, das sei für jede Arztpraxis machbar.

Verschreibungspflicht in allen EU-Ländern Außerdem soll die EU-Seuchenschutzbehörde den Einsatz von Antibiotika in den Mitgliedsstaaten überwachen und den Medikamentenpackungen eine Sensibilisierungskarte beigelegt werden. Die Karte soll darauf hinweisen, dass Antibiotika nur eingenommen werden dürfen, wenn sie persönlich verschrieben wurden und dass auch die vorgeschriebene Dauer der Einnahme unbedingt eingehalten werden muss, um Resistenzbildung zu vermeiden. Zudem soll europaweit festgeschrieben werden, dass Antibiotika in jedem Land verschreibungspflichtig sind. Dies ist bisher nicht flächendeckend der Fall.

Der zweite Ansatz: Das Parlament will mit finanziellen Anreizen die Entwicklung von Antibiotika attraktiver machen. &bdquo;In den letzten Jahrzehnten gab es praktisch keine neuen Antibiotika“, sagte Liese. Denn ein neues Medikament, gegen das die Bakterien noch keine Resistenzen gebildet haben, wird nur sehr selten eingesetzt, und zwar dann, wenn andere Antibiotika nicht anschlagen. Das macht die Entwicklung eines neuen Antibiotikums für Pharmakonzerne unattraktiv. Deshalb soll es nun ein Gutscheinsystem geben: Wer ein neues Arzneimittel, wie eben ein Antibiotikum, gegen seltene Erkrankungen auf den Markt bringt, erhält einen Gutschein zur Verlängerung der exklusiven Vermarktungsrechte eines beliebigen Medikamentes um ein weiteres Jahr. Erst danach dürfen andere Hersteller günstigere Generika desselben Wirkstoffs auf den Markt bringen.

Das Besondere: Der Gutschein darf weiterverkauft und für jedes Arzneimittel verwendet werden. Für viele Pharmakonzerne, die Medikamente in hoher Stückzahl verkaufen, ist so ein Gutschein eine Goldgrube und sie dürften viel Geld dafür bezahlen. Ob es sich auch tatsächlich um ein herausragendes Medikament handelt, für das es einen Gutschein gibt, soll die Europäische Arzneimittelbehörde prüfen. Nach den Europawahlen müssen auch die Mitgliedstaaten dem Vorhaben zustimmen.

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